Постановление КМУ от 15.09.2010 № 845 Про затвердження Порядку використання у 2010 році коштів, передбачених у державному бюджеті для здійснення заходів щодо боротьби з виробництвом і розповсюдженням фальсифікованих та субстандартних лікарських засобів

КМУ утвердил Порядок использования в 2010 году средств, предусмотренных в государственном бюджете для осуществления мероприятий по борьбе с производством и распространением фальсифицированных и субстандартных лекарственных средств.

Согласно этому Порядку, в случае установления несоответствия лекарственных средств требованиям нормативных документов Гослекинспекцией Минздрава проводятся следующие мероприятия по борьбы с производством и распространением фальсифицированных и субстандартных лекарственных средств:

• — отечественного производства — лабораторные исследования образцов серии лекарственных средств, находящейся в обращении, и/или архивных образцов произведенных серий лекарственных средств, которые отбираются в количестве, достаточном для проведения двух полных анализов по всем показателям методов контроля качества;
• — иностранного производства:
  • подготовка обращения к уполномоченному лицу владельца регистрационного удостоверения лекарственного средства или его официальному представителю о предоставлении информации о возможном месте отбора образцов серии лекарственных средств для проведения лабораторных исследований;
  • поиск серии лекарственных средств в Украине (в случае отсутствия информации о возможном месте отбора образцов такой серии лекарственных средств для проведения лабораторных исследований);
  • лабораторные исследования образцов серии лекарственных средств по показателям, определенным Гослекинспекцией Минздрава.

В случае возникновения подозрения в фальсификации лекарственных средств Гослекинспекция Минздрава и ее территориальные органы проводят в пределах своих полномочий дополнительно к лабораторным исследованиям расследование относительно происхождения и путей распространения таких лекарственных средств.

Оплату услуг, связанных с проведением лабораторных исследований образцов серии лекарственных средств, осуществляет Гослекинспекция Минздрава на основании актов выполненных работ в каждом отдельном случае в соответствии с договорами о предоставлении услуг с уполномоченными Гослекинспекцией Минздрава лабораториями, относящимися к сфере ее управления