Утверждены новые Лицензионные условия осуществления хоздеятельности по производству и реализации лекарственных средств |
18.11.2010 22:10 |
Приказ Гослекинспекции от 21.09.2010 г. № 340 Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами
Гослекинспекция утвердила Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами.
При этом лицензии, выданные до вступления в силу данных Лицензионных условий, действуют до конца срока, на который они были выданы. Лицензионные условия устанавливают квалификационные, организационные, технологические и другие требования для осуществления хоздеятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами. Их действие распространяется на всех хозсубъектов — зарегистрированных юрлиц независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, которые проводят хоздеятельность, связанную с производством лекарственных средств, оптовой, розничной торговлей лекарственными средствами, а также на физлиц-СПД, осуществляющих деятельность в указанной области. В случае если субъект хозяйствования осуществляет указанный вид хоздеятельности не в полном объеме, а частично, Лицензионные условия распространяются на хозсубъекта в части, которая устанавливает требования к осуществлению хоздеятельности, указанной в лицензии. В лицензии вид хоздеятельности, осуществляемой хозсубъектом, указывается полностью или частично. |